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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
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交通部為導正民眾酒駕違規上路風氣,3月1日起實施「酒駕違規班」及「酒駕再犯專班」道路講習,其中,近日開班的酒駕再犯專班,安排學員到創世基金會上生命教育課程,到訓率僅3成4。交通部表示,未依規定到訓者將開罰1800元。
交通部公路總局針對酒駕及酒駕累犯者加強講習教育,3月1日起開設6小時的酒駕違規班級12小時酒駕再犯班,課程以酒駕生命教育、法律責任及酒精對人體健康危害,初犯班共有1178人到訓,到訓率91%,再犯班到訓率僅3成4。
公路總局指出,酒駕違規講習未依規定到訓,可處1800元罰鍰,並通知半年內再訓,若仍未如期到訓,將會被吊扣駕照。
公路總局表示,這次「酒駕再犯專班」安排到創世基金會,包括如何照顧植物人,以及家屬照護內心的煎熬,希望藉此喚起對生命的尊重,降地酒駕肇事率。
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